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臨床研究法

全会一致で成立 データ点検義務付け

臨床研究法に基づく臨床研究

 臨床研究の不正防止を目指す臨床研究法が7日の参院本会議で全会一致で可決、成立した。製薬会社が大学などへ資金提供して行われる臨床研究について、大学側にデータの不正がないか点検を求めるとともに、その妥当性を調べる第三者委員会を大学や病院内に新設することなどが主な柱。製薬会社と大学側との癒着が相次いだ臨床研究の透明化を目指す。

 同法は、医薬品などの臨床研究のうち、製薬会社などから提供された資金や、国の未承認薬などで行うものを…

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