がん光免疫療法
米ＦＤＡが「審査迅速化」指定 開発促進
毎日新聞
2018/1/17 18:14（最終更新 1/17 18:35）
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日本での治験（臨床試験）開始が決まった「がん光免疫療法」の実用化に取り組む米製薬ベンチャー「アスピリアン・セラピューティクス社」は１６日、同療法について米食品医薬品局（ＦＤＡ）が審査を迅速に進める「ファストトラック（Ｆａｓｔ Ｔｒａｃｋ）」に指定されたと発表した。
ファストトラック制度は、重い病気や他に有効な治療法がない病気に対する治療法を対象に、患者へ早く新たな治療を届けるために開発を促進し、審査の迅速化を図る。既存薬がない場合に加え、既存薬の有効性や安全性を上回ると期待される場合に指定される。指定されるとＦＤＡと協議したり助言を受けたり…
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