ｉＰＳで心臓病治療　安全性の見極めを慎重に

　ｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）を利用した心臓病治療の臨床研究を厚生労働省の部会が承認した。

　国内ではこれまでに目の病気である加齢黄斑変性の患者にｉＰＳ細胞から作った網膜細胞を移植する臨床研究が実施されているが、心臓病への応用は世界初となる。

　命にかかわる疾患であり、うまくいけばｉＰＳ細胞による本格的な再生医療を後押しする力になるだろう。一方で、加齢黄斑変性のケースよりリスクは高いと考えられる。

　いずれにしても、これは安全性確認を主目的とする臨床研究である。過剰に期待することなく慎重に進め、必要なデータを得ることが大事だ。研究に参加する患者への説明も、リスクを含めて十分に尽くさなくてはならない。

　虚血性心筋症は心臓の血管が詰まり重症の心不全を起こす疾患だ。今回の臨床研究は大阪大が行うもので、京都大で備蓄しているｉＰＳ細胞から心筋を作り、これをシート状にして患者の心臓に張り付ける。それが心臓の働きを助け、分泌する物質で心臓の血管の再生を促すのがねらいだ。

　加齢黄斑変性との大きな違いは、約１億個という大量のｉＰＳ由来細胞を移植する点だ。ここにうまく心筋に変化していないｉＰＳ細胞が残っているとがん化の恐れがある。

　心筋細胞はがん化しにくく、仮に腫瘍ができても患者自身の免疫の働きで排除されると研究チームは期待するが、油断のない観察と、万が一の場合の対処は怠らないようにしなくてはならない。

　患者自身の足から採った筋肉細胞を使う心筋シートはすでに保険診療の対象となっている。この治療の経験に基づく課題も十分生かしたい。

　再生医療への応用が期待される細胞には、ｉＰＳとは別に受精卵から作るＥＳ細胞（胚性幹細胞）がある。それぞれの長所短所を見極めることも重要だ。

　ｉＰＳ細胞に期待されるのは細胞移植による再生医療だけではない。むしろ、新薬候補の安全性試験や、患者由来のｉＰＳ細胞を使った創薬研究の方が、より早く、より多くの患者の利益につながる可能性がある。バランスのとれた研究体制にも気を配りたい。