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新型コロナ 変異株ワクチン、国内治験は不要

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 医薬品の承認審査を担う医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、新型コロナウイルスの変異株へのワクチン開発の考え方を公表した。日本で承認されたワクチンの開発企業が、変異株対応のワクチンを新たに開発した場合、製造や管理の方法が元々のワクチンと「同様または極めて類似」することを条件に、海外の治験データのみ…

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【新型コロナウイルス】

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