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ワクチンなどの「緊急承認」へ 薬機法改正案を自民部会が了承

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自民党本部=東京都千代田区で
自民党本部=東京都千代田区で

 自民党は9日、感染拡大時などにワクチンや治療薬などの医薬品を「緊急承認」できる薬事承認制度の創設を柱とする医薬品医療機器法(薬機法)改正案を党の部会で了承した。政府は3月にも同法改正案を国会に提出する。厚生労働省は国内で開発中の新型コロナウイルスのワクチンや治療薬を適用対象に想定する。

 新たな緊急承認制度は、臨床試験(治験)の途中段階でも中間データから有効性を推定できれば承認し、有効性の確認が必要な現行制度より実用化を早める。安全性は従来通りの水準で確認する。期限はおおむね2年とし、期限内に有効性を確認で…

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